流式動態(tài)圖像法粒度儀-胤煌科技自主研發(fā)簡介

設備名稱：微流成像顆粒分析儀

儀器型號：YH-FIPS-10

工作原理：圖像法原理

產(chǎn)品介紹：

      隨著科技不斷進步，產(chǎn)品質量快速提升，各行各業(yè)對顆粒檢測的要求也越來越高。而在實際生產(chǎn)過程中，往往 顆粒呈現(xiàn)出不規(guī)則形狀。顆粒的形貌會影響到產(chǎn)品的穩(wěn)定性，溶解性，流動性等。因此，顆粒分析不僅僅要做粒度 分布的檢測，還需要得到顆粒的形貌這一關鍵信息。 FIPS 10 流式動態(tài)圖像法粒度儀-胤煌科技自主研發(fā)，是采用高速相機實時采集圖片， 再進行顆粒分析的一種粒度儀。樣品在流動過程中實時拍攝，能夠采集到足夠多的顆粒圖片，使得測試結果具有代 表性和統(tǒng)計學意義。

技術優(yōu)勢：

√ 寬廣的檢測范圍（0.2 μm-3 mm）、檢測濃度可高達 1*107 個 /mL；

√ 專業(yè)遠心變倍鏡頭，兼容不同類型粒子測試，杜絕形貌畸變；

√ 引入 FIPS 超分辨算法及 AI 智能算法等多種算法，確保數(shù)據(jù)準確性；

√ 數(shù)據(jù)同時給出粒子形貌、尺寸分布等信息，以達到最“真"統(tǒng)計；

√ 符合 21 CFR part 11 及 GMP 對數(shù)據(jù)完整性的要求。

流式動態(tài)圖像法粒度儀-胤煌科技自主研發(fā)技術參數(shù)：

型號 ：YH-FIPS-10

檢測范圍： 0.2 μm-3 mm

進樣體積 ：最小 50μL 流速 20 μL/min-200 μL/min

鏡頭類型 ：遠心鏡頭

放大倍率 ：0.75-9 倍可調(diào)

NA 值： >0.1 Distortion<0.02%

VOF ：2600*2100@3.45 μm

Frame ratio： 93 fps DOF 13 μm-300 μm

光源 ：單色 LED 光源

調(diào)焦功能： 電動調(diào)焦距

粒子濃度： 1*107 個 /mL

結果輸出： 數(shù)量結果 (PSD, 濃度等 )，形貌結果（長徑，短徑，面積等）

分析軟件： 符合 21 CFR part 11 審計追蹤要求

胤煌科技YH-FIPS系列微流成像粒度儀可通過擁有自主知識產(chǎn)權的超景深功能明確放大倍率，對流經(jīng)特制取樣管道的樣品進行動態(tài)數(shù)據(jù)捕捉和高清顯示，同時進行自動記錄并可以通過圖像分析軟件識別目標顆粒，逐幀跟蹤，并提取和記錄有關大小、形狀和對比度的信息為了提高精準度，儀器在每次運行前均會執(zhí)行自動校準。

   圖 3 某蛋白制劑的測試結果顆粒圖

檢測圖像以及相關參數(shù)均會被保存到數(shù)據(jù)庫中并可導出為電子表格。粒子數(shù)據(jù)庫可對數(shù)據(jù)進行分析并自動生成有關計數(shù)、濃度和特征分布（例如數(shù)字加權 PSD）的信息。圖像過濾（例如，硅油）可以根據(jù)顆粒形狀和灰度圖像值識別和分離群體，結果可以表示為基于濃度的PSD，并可顯示尺寸分布以及相應的顆粒濃度，實現(xiàn)亞微米到微米級顆粒的計數(shù)功能，還可以得到樣品的實際顆粒形貌信息，以實現(xiàn)樣品顆粒的最真實統(tǒng)計。

胤煌科技(YinHuang Technology)是一家專注于為醫(yī)藥、半導體及化工材料等行業(yè)提供檢測分析設備及技術服務的高科技公司，致力于為客戶提供全面、準確的檢測分析和解決方案。主營產(chǎn)品包括不溶性微粒分析儀，可見異物檢查分析儀，原液粒度及Zeta電位分析儀，CHDF高精度納米粒度儀，高分辨納米粒度儀，溶液顏色測定儀，澄清度測定儀等，公司自主研發(fā)的YH-MIP系列顯微計數(shù)法不溶性微粒儀、YH-FIPS系列流式動態(tài)圖像法粒度儀，YH-FIPS系列微流成像顆粒分析儀已經(jīng)在生物醫(yī)藥、半導體及材料化工領域得到廣泛應用。